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拉米夫定:高药价背后的

发布:2009-08-12 | 来源:互联网 | 浏览:8972

我国有3000多万乙肝患者,为了达到延缓疾病进展的治疗目标,乙肝患者必须坚持长期抗病毒治疗。拉米夫定目前是治疗乙肝的选药物,但该药高昂的价格,让众多乙肝患者望"药"兴叹。在高药价背后,是一项在其他国家不存在、在中国早该废除的专利。

患者自诉

长期抗病毒治疗,全家陷入经济困境

我是一名乙肝患者,从患上乙肝开始,我就面临着社会、家庭等多重压力,但与之相比,持续不断的乙肝抗病毒治疗给我带来的经济压力,早已让我不堪重负,高昂的抗乙肝病毒药费成了我心头永远的痛--

我生活在中国中部的一个普通小镇,有一份薪水不高但稳定的工作。患乙肝前,我和老婆儿子一起,在小镇上过着平淡快乐的日子。突如其来的乙肝,使原本并不富足的家,很快陷入经济上捉襟见肘的困境。

初的乙肝抗病毒治疗是注射干扰素,由于工作原因经常在外奔波,很难做到定期去医院注射,再加上打干扰素后不适症状特别强烈,在医生的引导下,我开始采用口服抗病毒药物拉米夫定的方法继续治疗。

口服拉米夫定之初,医生就告诉我:"抗病毒治疗不能半途而废,突然停药有可能使病情加重,尤其是核苷类似物,比如这个拉米夫定。"

那时候,每盒拉米夫定共14片,零售价238元人民币,每天吃一片,每个月近五百元的药费已让我不堪重负,再加上治疗、检查的费用,让大家原本并不富裕的小家蒙上厚厚的阴影。望着妻儿为给我治病不得不节衣缩食省下每一分钱,心头的痛远远超过了乙肝所带给我的痛。我不禁问:"这么贵的抗病毒药要吃到什么时候?抗乙肝病毒为什么这么贵?"

调查

独家垄断,让拉米夫定价格居高不下

我国有3000多万的乙肝患者,这么庞大的一个群体,长期进行抗病毒治疗,将是多么大的一笔经济负担。抗乙肝病毒药物为什么贵?昂贵的抗乙肝病毒药物背后隐藏着什么?记者进行了调查。

据了解,拉米夫定片于1999年在中国上市,生产商为世界第二大制药企业——葛兰素史克企业。作为第一个抗乙肝病毒药物,拉米夫定在中国上市以来,使中国庞大的乙肝患者群体看到了治疗疾病的希翼。但由于该药用药疗程需要在一年以上,并且不得随意停药,加上其高额的销售价格,给诸多乙肝患者及其家庭带来沉重的经济负担。大家来看以下几个事实:

1.目前,拉米夫定由葛兰素史克企业独家垄断生产与销售;

2.每盒拉米夫定片14片,零售价218元人民币(国家发改委价格〔2006〕1542号文件单独定价,各地价格稍有差异);3.每年,每一位服用拉米夫定片的乙肝患者所支付的药费为5600多元人民币,中国上千万乙肝患者在忍受病痛和社会歧视的同时,也在承担着治疗疾病所花费的高额药费;

4.在欧美国家,拉米夫定都已有仿制药上市,拉米夫定的零售价格是阿德福韦酯的三分之一,而在中国,由于拉米夫定是跨国制药企业独家生产,阿德福韦酯有国产药上市,阿德福韦酯的价格较低,拉米夫定的零售价格是阿德福韦酯的两倍。

揭秘

高药价背后的“专利陷阱”

更值得注意的是,拉米夫定早是美国专利(1989US308101),这是一个化合物专利,已于2007年到期。由于该专利的申请早于《中国专利法》1993年修订版的实施时间,因此,该专利并未在中国进行保护。根据《中美常识产权谅解备忘录》及相关协定,中国药品管理机构对拉米夫定进行了行政保护,而这个行政保护也于2006年10月10日终止。时至今日,拉米夫定虽然在中国没有化合物专利,并且它在外国的化合物专利也早已过期,但它在中国却有一项制剂的制备方法专利,其专利号是99126580.7。

经过查询和详细了解,专利号为99126580.7的专利保护内容的原文(见题图)如下:图上画横线的就是拉米夫定的化学名称。99126580.7专利保护了一种拉米夫定制剂(或药物组合物)的制备方法,该制备方法保护的技术特征是“混合拉米夫定原料和药用辅料”,有了这样一个技术保护方案,就意味着,只要将拉米夫定原料和药用辅料混合后制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂,都会侵犯葛兰素史克企业的专利。据了解,拉米夫定同一主题专利申请曾在美国、欧盟、日本、台湾都提请过但无一通过,但在中国获得通过。

这是一项不可思议的专利,因为药物制剂都是原料药和药用辅料混合制成的,比如片剂、胶囊剂、颗粒剂等,大家无法判断这个专利的创造性和技术进步性。就是这项专利,才使得乙肝患者如同受胁迫般只有购买服用葛兰素史克企业生产的拉米夫定,而不能像治疗其他疾病那样能买到替代的国产药品,这也就是拉米夫定制剂国产化不可逾越的障碍!

高额药价源自市场垄断,市场垄断源自这项不可思议的专利保护。这项专利保护犹如一个“魔法师”,把一种成本低廉的药品“幻化”成药价高高在上的救命药,它又犹如一个陷阱,使几千万乙肝患者陷入经济困境。

据消息,在国内众多专业人士、有识之士关注下,本月11日国家专利复审委员会就此项专利的无效请求进入审理阶段。乐观的估计是,如果此项专利保护被判无效,拉米夫定国产化,患者用上质优低价药将不再遥遥无期。


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